访医疗器械行业背后的隐形雷锋——访中国医疗器械行业协会

中国医疗器械行业协会(CAMDI) 成立于1991年，在国家民政部注册，属于一级独立社团法人，由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训等单位或个人联合组成。主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，由中国工业经济联合会代管，同时接受国家食品药品监督管理局、民政部以及发改委等有关部门的业务指导。协会目前有分会及专业委员会15个，拥有各类会员4000 余家。

       上世纪80年代，首家医疗器械公司安科在深圳诞生；90年代初，一批做监护仪的医疗器械公司相继成立；90年代中期，我国医疗器械工业总产值开始增长强劲，并迎来黄金发展期。但相对于发达国家来说，中国医疗器械企业发展时间短，没有可供借鉴的发展经验，实属摸着石头过河，许多企业因此付出了巨大的经验成本。

       1991年，中国医疗器械行业协会（CAMDI）在国家民政部注册成立。作为行业代言人和交流平台，协会在遵守国家政策法规的基础上，坚持维护会员单位的合法权益，不断提高医疗器械的安全性和有效性，促进了中国医疗器械行业健康发展。尤其在中国加入WTO国内企业慢慢走向国外不断开拓国际市场，以及国际竞争的大时代背景下，行业协会通过整合、利用平台及资源优势，收集国外各种技术信息，举办国际性医博展，宣传产品及公司形象，在企业参与国际化贸易活动中发挥了不可估量的组织作用。可以说，中国医疗器械产业取得的累累硕果，离不开中国医疗器械行业协会的深耕不辍。

       正如科曼法规部负责人对中国器械行业协会评价的：“协会能促使会员企业相互借鉴其他企业的成功经验和失败教训，效果远远好过企业的单打独斗。”

       《共享》采访了中国医疗器械行业协会相关负责人，对协会过去一年的工作和成绩有了进一步的认识和了解。
 
       服务行业、协调政府、完善自我是中国医疗器械行业协会去年的政策方针。协会先后举办各类座谈会、论坛等30余次，发展新会员单位72家，加强了与相关部委、发达国家的医疗器械协会间的联系。在协助政府进行行业管理、提升会员服务水平、拓展国际合作、推动学术进步、深化行业自律、加强自身建设等方面成绩显著。

服务行业   

       协会以会员服务为核心，积极组织举办医疗器械行业学术会议，推动学术进步，并邀请相关部委领导就企业关注的医疗器械行业管理等方面问题进行交流互动；主动、深入开展行业调研，拜访各医疗器械园区及大中型企业，深入了解园区及企业的问题和想法，为企业、园区出谋划策；积极努力办好官方杂志，为企业传递医疗器械市场、技术及科技等最新动态；开展多种形式的培训和咨询服务、为会员企业牵线搭桥，寻找合作伙伴。

       拓展国际交流渠道，搭建国际合作平台。协会积极扩大国际交往，与美国、英国、德国、法国、日本等10多个国家和地区的行业组织、国外驻华使领馆保持着良好关系和密切合作，在国际法规协调、展览展会、成果转化、配对洽谈等方面展开合作，帮助会员企业开拓国际市场。

协调政府

       作为半官半民性质的行业协会，协会充当了企业的代言人和重要载体，是政府与企业之间不可或缺的桥梁。长期以来，协会与国家食品药品监管总局、卫计委、国家发改委、 国务院法制办、国资委、商务部、工信部、环保部、科技部、国家知识产权局等十多个政府部门保持着密切联系，并积极支持、协助各部委开展工作，为政府制订政策法规提供合理化建议。在会员和专家的支持下积极参与法律法规制订、修订工作，及时向政府部门反映行业情况与会员诉求，为政府决策提供行业信息与建议，许多合理化建议被政府部门采纳。

       例如，协会参与到两会提案的征集整理工作，为反映企业的诉求开拓多方面途径。2013年3月，协会在“两会”期间提交《关于解决医疗器械行业多头监管问题》、《关于强化药监局监管和技术支持体系建设》、《关于完善政府采购政策，推动我国自主创新医疗器械产业发展》等提案。提案得到参会代表的关注，为政府了解行业现状及企业需求提供了良好的沟通渠道。2014年3月两会，为客观反映医疗器械行业的发展现状、存在的突出问题、基层企业面临的实际困难及问题，反映企业诉求与呼声，协会还向会员单位广泛征集“两会”提案的素材和建议并汇总整理。通过2014年“声音、责任”医药界两会代表委员座谈会议，直接与两会代表进行沟通汇报，并最终提交两会。

完善自我

       民政部、国资委、工经联等部门非常重视行业协会的健康发展，出台了一系列的政策、文件指导协会承担职责，规范运作。协会积极参加上级部门主办的经济形势报告会、行业协会管理培训会、行业协会发展论坛、党的群众路线教育实践活动动员大会等各类会议及培训，通过学习对自身建设提出了更高的要求。   

       第十五届中国专利奖颁奖大会刚刚过去，这次大会由国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办。中国医疗器械行业协会斩获优秀组织奖。荣誉之光，照亮了协会全体工作人员默默无闻的不懈付出。他们在看似平凡的工作岗位上，挥洒着不为人知的汗水，呵护着他们的行业理想，诠释着责任和贡献，书写着中国医疗器械的宏伟诗篇。我们欣喜国医疗器械行业的蓬勃壮大，也为其背后默默付出的隐形雷锋致以崇高的敬意。