导读:第四代Thermage平台VS前三代的改进。
1.新上市黄金治疗头治疗深度从第三代0-2.4mm到第四代平台0-4.3mm,治疗靶组织温度从第三代小于50 ℃到第四代平台65 ℃ -75 ℃(高于62℃有效温度,低于75℃损伤温度)
2.治疗疼痛进一步减轻,200ms子脉冲低于人对痛觉的反应时间230-250ms,Thermage CPT第三代软件及FPGA版本升级至最新
3.定格打和MultiPass Vector滑动打1:1结合,定格打保证长久紧致,滑动打实现即刻提拉
4.治疗头种类更多,治疗范围可从脸颈部扩展至上下眼睑、蝴蝶袖、臀部、大腿、腹部更多部位,360度无死角治疗
5.Thermage平台认证使用正品第四代平台机器、探头及耗材的医院,认证医院都经过博士伦及视博医疗规范化操作认证培训,提升患者治疗满意度和舒适度。
Thermage(俗称热玛吉或塑美极)在全世界医疗美容行业可是大名鼎鼎的产品。
美国设计和制造的Thermage当然在美国是最火爆的。仅仅是2014年上半年,Thermage 140次出现在美国的电视报道中,1000次出现在美国媒体杂志中。
图1 美国媒体杂志对Thermage的追捧
台湾超人气天后大S撰写的畅销书《美容大王》与《美容大王2-揭发女明星》对Thermage都有详细介绍,推荐星级5星。其中《美容大王2-揭发女明星》一书封面中大S脸上的方格和圆圈,就是Thermage专利的颜料可降解定格标记纸哦。
图2 台湾人气天后大S《美容大王》封面
图3 台湾人气天后大S《美容大王2》封面
图4 Thermage专利的用于脸部和身体其他部位的可降解标记纸
Thermage在美国申请了78项专利技术,最新一代的机器还有58项专利在申请中。这项全身皮肤年轻化的治疗技术在全世界已经超过200万次治疗,Thermage公司也因此销售了200万套顾客专属的治疗探头和耗材。
图5 一次性使用的Thermage探头及耗材
从1996年公司成立,Thermage公司一直锐意进取,开发效果更好、更加符合顾客需求的设备。
图6 Thermage用于脸部半脸治疗对比
图7 除了脸部,Thermage治疗还被批准可适用于全身其他部位的皮肤
设备共经历ThermaCool TC、ThermaCool TC-3、Thermage NXT、Thermage CPT发展,而最新的第四代Thermage平台及最新的黄金探头也在2015年8月7日获得中国食品药品监督管理总局CFDA销售许可。查询网址:国家食品药品监督管理总局网址“数据速查-进口器械”处获取官方信息。
艺星医疗、伊美尔医疗等美容集团是首批在Thermage第四代平台及黄金探头登陆中国后,率先和Thermage国内注册代理商博士伦和国内培训、销售、售后服务商视博医疗取得联系并展开合作的机构,艺星医疗、伊美尔医疗等美容医院首批于国内取得博士伦和视博医疗的官方正品机器和探头/耗材认证。
图8 世界500强企业博士伦注册代理的各美容产品品牌
图9 Thermage及Fraxel官方认证网址
Thermage(俗称热玛吉或塑美极)在中国由视博医疗,一家高速成长的医疗设备服务商提供培训、销售和售后服务。该公司是福布斯中国高速成长企业前100强。
第四代Thermage平台VS前三代的改进。
1.新上市黄金治疗头治疗深度从第三代0-2.4mm到第四代平台0-4.3mm,治疗靶组织温度从第三代小于50 ℃到第四代平台65 ℃ -75 ℃(高于62℃有效温度,低于75℃损伤温度)
2.治疗疼痛进一步减轻,200ms子脉冲低于人对痛觉的反应时间230-250ms,Thermage CPT第三代软件及FPGA版本升级至最新
3.定格打和MultiPass Vector滑动打1:1结合,定格打保证长久紧致,滑动打实现即刻提拉
4.治疗头种类更多,治疗范围可从脸颈部扩展至上下眼睑、蝴蝶袖、臀部、大腿、腹部更多部位,360度无死角治疗
5.Thermage官方认证使用正品第四代平台机器、探头及耗材的医院,认证医院都经过博士伦及视博医疗规范化操作认证培训,提升患者治疗满意度和舒适度。
其次,第四代Thermage相对于美版Ulthera超声刀,也在温度、治疗范围、安全性上全面超越。
1. 作用深度:黄金探头 > Ulthera > 第三代Thermage平台
2. 刺激胶原蛋白新生效应:Thermage(整层) > Ulthera(点状)
3. 神经伤害风险:Ulthera(较常见) > Thermage(无、极度罕见)
4. 可治疗面积:Thermage> Ulthera
5. 未来多次治疗安全性:Thermage(可) vs Ulthera(尚待研究)
图10 第三代Thermage平台与Ulthera温度和深度对比
图11 第四代Thermage平台黄金探头与美版Ulthera超声刀对比图
以上对比请参考国际权威临床杂志文献:
· Journal of Amerian Academy of Dermatology,Volume 70,Issue 5,Supplement 1,Page AB198,May 2014
· Facial Plastic Surgery Clinics of North America;19(2):347-359, May 2011
· Nonsurgical Skin Clin Plastic Surg 36 261–268,2009
当然,美版Ulthera超声刀和第四代Thermage平台及黄金探头的最大区别是适应症不同。
美版Ulthera超声刀未批准用于脸颊,
适应症从美国FDA官方网站查询,适应症如下:
Ulthera超声刀510(k)编号K132028
Ulthera应用适应症:
· 提升眉毛
· 提升松弛的下颏(下巴)和颈部组织。
而Thermage适应症从美国FDA官方网址查询,适应症如下:
Thermage热玛吉510(k)编号:K132431
Thermage应用适应症:
· 全身皮肤非侵入性治疗皱纹和除皱。
· 非侵入性治疗眶周包含上下眼睑的细纹和除皱。
而在中国CFDA官方网站无法查到Ulthera超声刀的任何批准文件,经过询问CFDA管理局,Ulthera因为国外临床文献报道众多神经伤害案例,因此中国CFDA在Ulthera超声刀未获得完全安全有效的临床证明情况下,不会批准该产品进入中国市场,目前市场上宣传超声刀的产品,都是未经国家机关批准可以销售的医疗器械产品。在CFDA《医疗器械分类目录》中属于6823医用超声仪器及有关设备,三类超声手术及聚焦治疗设备。这是国家严格管理的最高级别设备。
图12 高密度聚焦超声因能量集中,治疗部位有大量面部神经和血管,因此常引发面瘫及烫伤。且因为双颊无表情肌,因此美国FDA的批准中不包含脸颊的提升治疗。
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十三条,生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的企业和医院,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
另外市场上Thermage的机器、探头和耗材假货横行,造假程度非厂家培训人员,一般顾客完全无法分辨,因此,要做正规合法的Thermage,记得去Thermage 官网查询哦。
图13 Thermage不同治疗探头不同的加热深度、发数和有效时间
图14 左:2015年Thermage最新上市黄金探头(肉眼不可见的微点阵射频);右:2003年Thermage STC探头(肉眼可见的点阵射频)
图15 Thermage微点阵单级与其他双极或多级射频比较,穿透深度无与伦比
图16 中国市场泛滥的假机器、假探头、假耦合剂、国产灌装含杂质液氮冷却剂影响治疗效果、造成疼痛和损坏与堵塞机器冷却管道,甚至存在假认证
图17 中国因假货、走私商泛滥,未提供正确操作培训,导致疼痛、即刻反应欠佳。艺星医疗等美容集团
为首批受博士伦和视博医疗正规培训的集团机构。
关于视博医疗:
视博医疗成立于2000年,全国拥有12个分公司,7个办事处,197名员工。视博医疗与博士伦眼科产品合作逾15年,是眼科行业发展最快速的公司之一及拥有最大眼科医生客户群的公司之一。除博士伦品牌外,视博医疗提供英国Keeler眼科检查设备(含香港、台湾地区),美国Volk眼科检查与治疗设备(含香港、台湾地区),瑞士Medicel眼科手术设备及耗材,芬兰Valon眼科激光治疗设备。位于武汉的研发和设计工厂还研发出中国首台眼底多波长眼底激光光凝机,泪道激光机及其他眼科设备和耗材产品。
2015年视博医疗借助中国博士伦旗下Solta美容产品进入美容行业,成为中国地区该产品线总经销。
视博服务热线:400-875-0008
关于美国Solta公司:
Solta医疗是医学美容市场的全球领导者,旨在为患者提供创新、安全和有效的美容解决方案,并为医学美容科医生提高高端的扩展性临床方案。公司提供6款美容治疗设备,可解决一系列美容问题,如可进行皮肤换肤和再生的Fraxel和Clear + Brilliant,可进行塑形和皮肤紧致的Liposonix和Thermage,以及可进行痤疮治疗的Isolaz和CLARO。作为分段式激光技术(fractional laser technology)的创始者和行业领导者,Fraxel(飞梭)使用专利技术能提供最小的侵入式临床方案,以此对老化和光损伤皮肤进行换肤和再生。Clear + Brilliant则使用相似的分段式激光技术(fractional laser technology),为美容科医生提供独一无二的,良好收益的治疗方式,阻止和改善早期光老化症状。在塑造形体方面,Liposonix提供一种非手术类的治疗方案,利用先进的高能聚焦超声技术high-intensity focused ultrasound (HIFU),永久性的清除皮下脂肪而减小患者腰围。Thermage也是一种创新的,非侵入式的射频系统,用于紧致和重塑皮肤。Isolaz是一类激光或者说是基于可见光的激光,主要用于治疗炎症性痤疮,粉刺性痤疮,脓疱性痤疮,以及轻至中度炎症性痤疮。CLARO是用于个人购买的痤疮治疗器,这是第一个经FDA批准的可直接销售给患者的强脉冲光IPL设备,它使用热和光的强力组合,可快速的轻而易举的清洁皮肤清除痤疮。Solta销售7000台设备,这些产品进行了200万次治疗,造福了全球的患者。
Solta公司 2013年加拿大最大的公开上市制药商 Valeant Pharmaceuticals International Inc(NYSE:VRX)收购全球领先的眼科公司博士伦和美容公司Solta公司。2015年将Solta美容产品并入博士伦销售渠道,中国区由武汉视博医疗全权负责其全产品线(Thermage、Fraxel等产品)的销售工作。